癌症药物公司现并购潮 抗癌概念股望爆发

美国生物科技大厂安进Amgen日前宣布，将以104亿美元价格收购癌症药物制造商Onyx。按照双方协议，Amgen将以每股125美元的价格，现金收购Onyx全部流通股，并预计该交易于四季度初完成。值得注意的是，Amgen收购Onyx后，将获得后者多发性骨髓瘤药物Kyprolis的全球专利权。两公司股价受此利好消息影响，双双大涨。

据证券日报报道，英国制药巨头阿斯利康周一也宣布，将以最多5亿美元的价格收购生物技术公司Amplimmune，以进一步加强抗癌药物新品种的研发。Amplimmune公司是专注于开发免疫介导抗癌类药物的公司。花旗银行的分析师表示，新一轮的免疫介导抗癌类药物有望成为史上最大的药物类别。

除此之外，Sangamo biosciences公司股价上涨3.6%至10.35美元。市场有消息称其欲收购专注于研究腺相关病毒的基因疗法的生物科技公司Ceregene。其周一盘后表现也较活跃。

与此同时，医疗设备公司LDR Holding周一向美国证券交易委员会提交首次公开募集资金申请。该公司截至2013年6月30日的近12个月销售额为9800万美元。

截至本周一收盘，Amgen大涨7.71%至113.75美元。Onyx大涨5.58%至123.49美元，带动整个医药板块逆市上涨。

国内A股市场的抗癌概念股也有所表现。据市场研究中心统计，本周二，在抗癌概念股板块的26只个股中，有17只个股呈现不同程度上涨。具体来看，涨幅居前的有北大医药、浙江医药、普洛药业、江苏吴中.

【概念股解析】

香雪制药：业绩略低于预期，经营性现金流良好

研究机构：广发证券撰写日期：2013年08月26日

核心观点：

上半年EPS0.14元，业绩略低于预期

上半年公司实现营业总收入4.5亿元，同比增长32%；实现归属于上市公司股东的净利润0.55亿元，同比增长29.5%，对应EPS0.14元，CPS0.26元，经营性现金流状况良好，业绩略低于预期。如果不考虑为并购项目配套的公司债带来的财务费用影响，上半年实际利润增速达70%。

上半年医药业务增速36%，预计全年三大产品都将快速增长

上半年公司公告医药业务实现收入4.1亿元，同比增长35.6%，毛利率46.3%：①上半年抗病毒收入2.1亿元，增长10.4%，毛利率58.5%，我们预计在省外拓展、新规格替换等作用下，全年增速有望达30%；②上半年橘红系列收入0.6亿元，增长50%，毛利率63.9%，橘红痰咳液成功进入广东新版基药增补目录，我们预计全年增速将达50%；③小儿化食口服液是新进国家基药独家品种，随着新一轮基药招标陆续启动，有望快速上量。

募投项目+外延并购，中药饮片下半年成新增长点

公司将中药饮片业务视为战略性方向之一：①《中药饮片标准化改造技术项目》已通过新版GMP认证，6月顺利完成试生产，该项目是公司布局华南地区饮片市场的重要标志；②上半年公司成功收购安徽知名中药饮片企业沪谯药业70%股权，考虑到沪谯药业在上海、江苏等地的渠道优势，未来公司在华东地区饮片业务实现战略性布局，沪谯药业下半年并表，预计下半年可增厚2000万净利润。

直销牌照进展顺利，公司有望成为下一个无限极

九极生物今年2月分布申请直销牌照申明，按照其他企业申牌过程看，公司今年有望获得直销牌照。可比公司无限极2012年收入超过100亿元，未来九极生物想象空间较大。

预测13-15年业绩分别为0.40元/股、0.60元/股、0.80元/股。预计公司13/14/15年EPS至0.40/0.60/0.80元，目前股价22.10元，对应PE55/37/28倍，维持“买入”评级。

【概念股解析】

海正药业：中报超预期，单季度净利恢复性高增长29%

研究机构：招商证券撰写日期：2013年08月26日

公司公布中报：收入同比增长48%，净利润同比下降6%，实现EPS0.19元，超我们之前业绩前瞻预期。收入增长态势保持良好，预计：1、肿瘤原料药上游有一家客户完成技改，订单开始恢复；2、海正辉瑞合资公司的销售完成近20亿，超我们预期，预计有望超越全年38亿的目标。

公司十二五规划：未来3年将实现从原料向制剂升级的跨越式增长，制剂占比50%。暂未考虑公司将头孢等抗感染类药品转让给普洛得邦的一次性收入4,300万元，我们维持盈利预测13~15年净利润增长10%、39%、28%，EPS0.39、0.55和0.70元，对应PE41、30和23倍，我们认为公司13年收入增速大幅提速，未来3年制剂大幅提速，拐点明确，维持“强烈推荐-A”投资评级。

中报净利润同比减少6%，超我们中报业绩前瞻预期，单季度净利恢复性高增长29%.13年中报公司实现收入42.7亿元，同比增长48%；净利润1.6亿元，同比下降6%，EPS0.19元，扣非后EPS0.18，同比增长15%，超我们之前业绩前瞻预期。收入增长态势保持良好，预计主要原因为：1、肿瘤原料药上游有一家客户完成技改订单开始恢复；2、海正辉瑞合资公司的销售完成近20亿，净利润2.4亿，超我们预期，预计有望超越全年38亿的目标。其中，受合资公司海正辉瑞并表影响，毛利率34.5%同比提升较大，销售费用也同比增长237%；中报分产品看，预计API肿瘤药恢复较快。去年抗肿瘤药因受国外肿瘤制剂客户技术改造影响导致收入同比下降，但13年中报恢复明显，预计同比增长超60%。其中抗感染药略有下降，内分泌药、心血管药分别同比增长24%、10%。13年Q2单季度净利润恢复性高增长近29%；GSK事件推动外资企业在中国的定位重新思考，海正辉瑞符合行业发展趋势将优先受益。GSK事件引发市场争议，我们也邀请专家在电话会议与投资者探讨了对行业的影响：众外资企业都将重新定位在中国的战略，考虑到外资的特惠待遇减弱、营销成本因素和渠道下沉难等，可预见他们将更加积极布局国内的合资平台而海正辉瑞已经在合资的运作上具有先发优势，相对单纯外资而言成本更低，效率更高，渠道更易下沉。

拟发可转债已国资委批准，提升公司后续的业绩释放动力：公司拟发行可转债，募资9.36亿，用于扩产能、布渠道和建信息化。目前已经获得浙江省国资委批准，预计发行时点可能在今年底或明年初，即到时公布招股书才能确定具体的转股价格和摊薄股本情况。

维持“强烈推荐-A”投资评级。此次发行可转债立足整体战略转型，意在扩产、布渠及信息化，利于企业长期发展。海正辉瑞合资公司销售情况推进良好，13年预计新增折旧费用不多，14-16年随产量产出匹配，业绩影响可控。

暂未考虑公司将头孢等抗感染类药品转让给普洛得邦的一次性收入4,300万元，维持盈利预测13~15年净利润增长10%、39%、28%，EPS0.39、0.55和0.70元，对应PE41、30和23倍，弹性在于公司对高额研发投入的资本化程度。我们认为公司未来3年制剂业务提速，拐点明确，维持“强烈推荐-A”的投资评级。

【概念股解析】

浙江医药：中银国际浙江医药调研纪要

研究机构：中银国际撰写日期：2013年06月24日

近日调研了浙江医药和公司管理层进行了沟通，纪要如下：

1。主要产品VE价跌量增，价格反弹仍有压力。公司是全球VE龙头企业，在全球的市场占有率约20%，国内市场占有率约40%。公司具有明显的技术优势和工艺优势，成本控制能力强，近年虽然VE价格下降，但公司的VE毛利率仍保持在50%左右。今年1-5月公司的VE销量增长10%以上，但价格比去年同期下跌15-20%，目前价格80元/公斤。公司产品收入的50%以美元结算，回款周期3个月左右，今年以来人民币快速升值导致的汇兑损失明显大于去年。由于全球人口自然增长、食物结构消费升级，以及养殖业集中化趋势下更大比例地使用工业饲料，从而带动维生素的刚性需求增加。预计国际VE市场今后几年的年增长率为3-5%，但VE市场供给仍有增加趋势，预计国内一家年产2,000吨的公司将新进入市场，VE价格反弹仍面临压力。公司的天然VE胶囊剂进入上海医保，但总体仍受制于营销能力。

2。其他原料药涨跌互现。盐酸万古霉素2012年销售量同比增长72.01%，今年1-5月增长约20%，预计全年增长20%；与诺华公司合作生产的本芴醇原料药销售量2012年同比增加了20.52%，1-5月下降50%，预计全年下降超过40%；替考拉宁原料药1-5月销量增长25%至260公斤，预计全年增长25%。

3。制剂业务较快增长，预计全年增速25%以上。主力品种来立信销售持续旺盛，以致出现产能不足，产品供不应求，2012年销售收入增长了15.62%，今年产能提升，其中袋装规格的来立信增长很快，300ML规格的袋装来立信1-5月销量增长35%，预计全年来立信收入增长25%。来立信快速增长的主要原因是在限抗大环境下部分价格合理质量突出的产品迎来结构性机会。加立信1-5月增长45%，预计全年增长30%。

4。研发厚积薄发，新品种今明两年有亮点。2012年，公司研发工作取得较好成果，报告期内共向SFDA注册申报9个化药3类、5类及6类新药的生产批文或临床申请，其中申请生产批文7个，1.1类新药索西沙星片获Ⅱ期临床批文。2012年公司与台湾太景生物科技股份有限公司及太景生物医药研发有限公司签署了《技术授权及合作协议》，取得了1.1类创新药无氟喹诺酮新药“奈诺沙星”在中国境内的专利权独占许可，预计口服剂于2013年底至2014年上半年上市，注射剂于2016年上市。奈诺沙星未来作为喹诺酮类药物的高端产品，其优良的药用机理和广阔的市场前景将与公司现有的喹诺酮类药和抗耐药抗生素产品形成良性优势互补，丰富公司高端抗生素类的产品群。

5。进入世界生物制药的高端研发领域，拓展公司未来发展空间。6月14日公司和美国AMBRX公司签署《合作开发和许可协议》，协议所涉аHer2-ADC产品是用于乳腺癌适应症的单克隆抗体药物偶联物候选药物，属于国际上近几年癌症治疗领域创新开发的技术和药物，在美国尚处于临床前试验阶段。双方委托无锡药明康德生物技术有限公司负责临床前、临床研究和生产工艺开发，公司负责相关费用，预计共需1,300万美元，公司近期将向药明康德派出工作小组。

初步结论：公司的主要产品VE仍有价格压力，制剂发展虽快但基数小对业绩贡献有限，新合作开发的单抗项目主要着眼于未来长远发展，初步预测2013年每股收益1.40元，对应市盈率为16倍，预计未来短期内的市场机会主要来自于VE价格反弹预期带来的交易性机会，中长期投资机会是否出现还需关注重点新药研发进度。

【概念股解析】

江苏吴中：

控股子公司吴中医药目前在研“国家一类生物抗癌新药重组人血管内皮抑素注射液获得的研发与产业化”项目处于申请三期临床研究阶段，具有自主知识产权，2006年曾获国家“863”项目支持，用于非小细胞肺癌。2010年11月，获得江苏省科技成果转化专项资金扶持，将为该项目的三期临床研究工作和今后的产业化提供重要的资金保证。

STCN解读：江苏吴中否认抗癌药三期临床试验失败

7月1日晚间，江苏吴中公告否认了有关公司在研国家一类生物抗癌新药“重组人血管内皮抑素注射液”三期临床试验失败的传闻。受此传闻影响，公司股价出现异动，6月26日以来4个交易日累计下跌22.43%。

据公告，截至目前，公司上述三期临床研究一切正常，正按计划顺利在北京、上海、江苏、广东、山东、四川、宁夏等各省市25家医院开展工作。截至7月1日，该研究项目入组病例数为203例。

资料显示，2011年2月底，上述三期临床试验取得SFDA的药物临床试验批件。当年10月份，该项目组长单位中国医学科学院肿瘤医院首家启动试验并接受病例入组。但经过一年多开展，该项目入组病例数低于预期。为此，公司表示将加大投入，采取多种办法加快项目入组进度并取得上述成果。此前，公司称2013年底将完成该三期试验。

按照新药研发流程，只要三期临床试验获得有统计学意义的结果，药品监督管理部门将批准产品上市。不过，我国药物三期临床试验的最低病例数要求为300例。而截至目前，公司该项目的入组病例数仅有203例，依然存在研发风险。事实上，随着新药研发难度的加大，新药研发失败屡有发生。2011年，重庆啤酒因为乙肝疫苗研发失败导致公司股价连续9天跌停。

江苏吴中在公告中还表示，公司目前运营正常，医药业务上半年保持平稳，房地产业务因合作开发的保障房项目开始结转销售，预计营业收入有所增长。

【概念股解析】

恒瑞医药：

公司单一对映体的手性药物—左亚叶酸钙可用于增强5-氟尿嘧啶的抗肿瘤活性，主要治疗骨肉瘤经大剂量甲氨蝶呤治疗后与叶酸拮抗相关的症状和结肠癌、肾癌；公司多种抗肿瘤药品在国内排名第一，其中3个产品为国内独家生产，现有仿制药奥沙利柏、多西他赛处于成长期，伊利替康也正在进入快速成长期；公司要拥有分子靶向抗肿瘤药物甲磺酸阿帕替尼。

恒瑞医药：仿制药接踵而至，创新药步入收获期

来源： 广发证券撰写时间： 2013-07-1

抗肿瘤药为主、多品类发展、新药步入收获期的研发标杆型企业

公司2012年收入54.4亿元，传统业务抗肿瘤药收入约25亿元，增速10%；三大高增长业务中手术麻醉用药收入超13亿元，增速40%以上，造影剂收入4亿元，增速近50%，输液3.3亿元，增速近100%。公司正积极研发血液系统、糖尿病用药，未来将成为产品系列最全的创新药企之一。

过去两年遭遇发展瓶颈，未来经营有望触底回升

过去两年公司受降价和新药断档影响，主业遭遇瓶颈。我们预计未来负面因素将弱化：①化药本轮降价周期结束，而公司主要品种多为首仿、规范市场认证或竞品少，未来招投标降价压力小于市场预期。②未来1年两大重磅创新药和三大医保仿制药有望陆续获批，公司将获增长新动力。

两大重磅创新药：阿帕替尼、19K都有20亿元的潜在市场规模

①阿帕替尼：胃癌适应症已完成三期，预计年底有望获批；肝癌适应症15年有望获批。国内胃癌、肝癌年发病人数分别超50万人、40万人，替尼类患者月均费用均超万元，预计胃癌、肝癌适应症的潜在市场均有望达10亿元。②升白细胞生物药19K:申请发明专利，疗效好于石药津优力、麒麟惠尔血，明年上半年有望获批，市场有望达20亿元。

三大医保仿制药：卡培他滨、卡泊芬净、磺达肝癸均是10亿级品种

①卡培他滨：主治肠癌、胃癌、乳腺癌，罗氏12年全球销售15.3亿美元，国内销售20亿元，公司有望成首仿厂家，预计13年获批，14年上市。②卡泊芬净：抗深部真菌感染用药，12年国内销售达13亿元，增长25%，工艺复杂，国内仅公司申报，预计14年获批。③磺达肝癸：人工合成肝素，理论上可替代所有肝素，需75步化学反应，仅公司与中美华东申报生产。GSK08年国内上市，10年全自费实现销售4.3亿元，公司14年有望获批。

盈利预测与投资评级

公司2011年至今仅艾瑞昔布获批，2005年以来抗肿瘤线获批重磅品种仅替吉奥。未来1年内阿帕替尼、19K、卡培他滨、卡泊芬净、磺达肝癸等均有望获批。公司股价29.11元，预计13-15年EPS为0.92/1.14/1.48元，对应PE32/26/20倍，维持“买入”评级。

风险提示

奥沙利铂、多西他赛等抗肿瘤药降价风险，阿帕替尼等新药研发风险。

【概念股解析】

中珠控股

7月18日晚间公告，美国食品和药物管理局已同意TNI生物技术有限公司在2013年8月20日召开讨论进入三期临床的事宜。公司将根据讨论结果与TNI公司商谈下一步合作模式、投资意向等。

2012年10月，中珠控股下属控股子公司湖北潜江制药股份有限公司与TNI公司签署合作协议，共同开发血液、骨髓造血系统癌症及癌症患者免疫力恢复抗癌药物的临床前研究。2013年7月17日，有媒体刊登文章关注到TNI公司的临床进展情况，对公司与TNI公司合作进展提出质疑。

中珠控股称，经公司自行检查核实，截至目前，公司未收到TNI公司关于临床计划、资金计划的正式函件；公司经查询TNI公司网站及相关公告，TNI公司未发布相关媒体所述的相关信息。公司未收到媒体表述的TNI公司三期临床资金预算及需求计划。

四环生物：

公司主要产品包括一类抗癌新药注射用重组人白介素-2、重组人白介素-2注射液、重组人粒细胞刺激因子注射液、重组人促红素注射液，其中注射用重组人白介素-2是国家项目“基因工程人白细胞介素-2的研制、中试生产及临床应用”产业化基因工程产品；目前仍持有55%股权的北京四环生物制药是我国最早从事基因工程药品和诊断试剂研究生产的企业，其专有技术包括白介素2、干扰素、EPO、 G-CSF等舌下含片。

恒瑞医药：

公司单一对映体的手性药物—左亚叶酸钙可用于增强5-氟尿嘧啶的抗肿瘤活性，主要治疗骨肉瘤经大剂量甲氨蝶呤治疗后与叶酸拮抗相关的症状和结肠癌、肾癌；公司多种抗肿瘤药品在国内排名第一，其中3个产品为国内独家生产，现有仿制药奥沙利柏、多西他赛处于成长期，伊利替康也正在进入快速成长期；公司要拥有分子靶向抗肿瘤药物甲磺酸阿帕替尼。